我国首个获批的黄斑变性专用药Stulum滴眼液

一、我国首次批准应用于黄斑变性的专用药物施图伦滴眼剂（论文文献综述）

周智媛^[1]（2021）在《凉血化瘀方联合康柏西普玻璃体腔注射治疗湿性年龄相关性黄斑变性的疗效观察》文中研究表明目的:探讨凉血化瘀方联合玻璃体腔注射抗VEGF药物（康柏西普）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的临床效果。方法:将广西中医药大学第一附属医院符合临床诊断的湿性AMD患者按照随机数字表法分为2组:实验组20只眼在采用康柏西普玻璃体腔注射的情况下,并服用凉血化瘀方,14天为1个疗程,根据患者情况,每疗程之间相隔3～5天,并连用3个月;对照组20只眼单纯采用康柏西普玻璃体腔注射,每月注射一次,连续注射3次,不服用中药煎剂。在治疗后1个月、3个月、6个月（随访）观察比较患眼最佳矫正视力（Best Corrected Visual Acuity,BCVA）、黄斑中心区视网膜厚度（Central Macular Thickness,CMT）,观察注射药物次数与并发症。结果:1.两组最佳矫正视力BCVA（Log MAR）比较:治疗1个月后,两组患者的BCVA均有所提高,对照组由0.60±0.26降低至0.52±0.27,实验组由0.73±0.31降低至0.64±0.27,差异无统计学意义。在治疗3个月、6个月后,两组的BCVA均有所提高,在治疗3个月后两组分别为0.46±0.16、0.34±0.14,在治疗6个月后两组分别为0.40±0.14、0.28±0.13。在治疗3个月时达到最佳,实验组BCVA提高幅度较对照组明显;且实验组在治疗3个月、6个月后的BCVA均明显高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。2.黄斑中心区视网膜厚度（CMT）比较:在治疗1个月后,比较两组的CMT值发现均下降,对照组由494.50±12.43μm降低至454.56±23.03μm,实验组由486.73±23.14μm降低至455.16±22.58μm,差异无统计学意义,在治疗3个月、6个后,两组的CMT值均有所下降,在治疗3个月后两组分别为406.39±19.26μm、335.84±19.24μm,在治疗6个月后两组分别为374.38±21.21μm、261.00±20.19μm。比较治疗3个月、6个月后的CMT值,实验组均明显低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。3.玻璃体腔注药次数比较:在随访期6个月内,两组玻璃体腔注药次数比较,对照组平均注药次数为3.5次,实验组平均注药次数为3.1次,差异无统计学意义（P>0.05）,但实验组平均注药次数低于对照组。4.并发症比较:在随访6个月内,对照组2例出现轻度球结膜出血,予左氧氟沙星滴眼液2d后充血消失。随访期间两组均未发生高眼压、眼内炎、视网膜脱落等严重并发症及全身不良反应。结论:1.凉血化瘀方联合玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性AMD患者比单纯玻璃体腔注射康柏西普的疗效更佳,在改善视力、降低黄斑中心凹视网膜厚度方面均有一定的优势。2.在本次研究中两组注药次数比较,虽然统计学上无意义,但是实验组玻璃体腔注药平均次数低于对照组。3.中西医结合治疗湿性AMD充分体现了中医药的特色,相较于长期注射抗VEGF药物来说,其短期疗效佳,安全方便,值得临床推广。

杜茂波,刘淑芝,许凯,梁丽娜,何爱萍,姚瑶,刘亚梅^[2]（2017）在《治疗老年黄斑变性病的药物制剂概述》文中研究指明对治疗老年黄斑变性病的药物制剂进行综述。介绍了老年黄斑变性病国内外发病的情况,治疗所使用的药物的剂型情况以及治疗老年黄斑变性病的药物未来研究开发的方向。老年黄斑变性病是全球第三大致盲性疾病,其发病增长率为6.62%。传统药物多是口服而起到全身作用的制剂,新型药物多为局部给药制剂。中医药在治疗老年黄斑变性病方面具有一定的优势,如能与新型制剂技术相结合开发一些局部给药制剂,未来发展前景良好。

李慧^[3]（2016）在《七叶洋地黄双苷滴眼液与羧甲基纤维素钠滴眼液对青少年近视眼调节功能的影响》文中认为目的:通过研究七叶洋地黄双苷滴眼液及羧甲基纤维素钠滴眼液对青少年轻中度近视眼调节功能的影响,明确其安全性及有效性,以期能够发现一种防治青少年近视安全而有效的药物。方法:对山西医科大学第二临床医院眼科2015年3月-2015年8月就诊的青少年轻中度近视患者进行筛选,根据筛选标准选择合适的病例,将入选的150例（300只眼）近视患儿按1:1:1的比例随机分为七叶洋地黄双苷滴眼液组、羧甲基纤维素钠滴眼液组及对照组,两个治疗组除戴镜外,分别使用七叶洋地黄双苷滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液滴眼治疗,每次双眼各1滴,每日3次,疗程为1月;对照组自然戴镜,不做其他处理。分别测量未用药前、用药一月后近视患儿眼的调节功能（调节幅度、调节灵敏度、调节反应、正/负相对调节）,比较相关数据并进行统计分析。结果:1.治疗前:七叶洋地黄双苷滴眼液组、羧甲基纤维素钠滴眼液组及对照组在调节幅度{右眼（F=0.250,P=0.779）;左眼（F=0.080,P=0.923）}、调节灵敏度（F=0.117,P=0.890）、调节反应（F=1.20,P=0.304）及正相对调节（F=0.576,P=0.564）、负相对调节（F=1.368,P=0.258）上,差异均无统计学意义（P>0.05）。2.治疗后:与对照组相比,七叶洋地黄双苷滴眼液组、羧甲基纤维素钠组在调节幅度{右眼:（t=3.430,P=0.001;t=3.338,P=0.001）;左眼（t=4.659,P<0.001;t=3.338,P=0.001）}、调节灵敏度（t=3.948,P<0.001;t=4.253,P<0.001）、调节反应（t=2.371,P=0.02;t=2.578,P=0.012）及负相对调节（t=3.395,P=0.001;t=3.909,P<0.001）上,差异均有统计学意义（P<0.05）;在正相对调节（t=0.172,P=0.864;t=0.222,P=0.824）上,差异无统计学意义（P>0.05）。3.治疗后:七叶洋地黄双苷滴眼液组与羧甲基纤维素钠滴眼液组疗效相比较,在调节幅度{右眼（t=0.157,P=0.857）,左眼（t=1.149,P=0.253）}、调节灵敏度（t=1.428,P=0.157）、调节反应（t=0.328,P=0.743）、正相对调节（t=0.037,P=0.971）、负相对调节上（t=0.347,P=0.729）上,差异均无统计学意义（P>0.05）。结论:七叶洋地黄双苷滴眼液及羧甲基纤维素钠滴眼液能明显改善轻中度近视患儿眼调节功能,且两者疗效无明显差别。

梁沛^[4]（2016）在《贝伐单抗在青光眼滤过术后抗瘢痕化的实验研究》文中进行了进一步梳理目的:青光眼滤过手术的成功很大程度上取决于术后滤过道产生的瘢痕化反应。目前术中常用的抗代谢药物丝裂霉素C（mitomycin C,MMC）和5-氟尿嘧啶（5-fluorouracil,5-FU）虽然能起到一定的抗瘢痕化作用,但也会产生较多的术后并发症。血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor,VEGF）在促进血管生成、创伤愈合及瘢痕形成中具有重要作用。抗血管内皮生长因子药物贝伐单抗能与VEGF的受体结合,使VEGF失去生物活性,从而对新生血管的生成和纤维组织的增生产生抑制作用。本实验通过研究兔眼小梁切除术后应用贝伐单抗对滤过泡的改变,来探讨其抑制滤过道纤维瘢痕形成的效果,并希望进一步为辅助临床青光眼手术抗瘢痕化提供一种新的方法。方法:健康新西兰大白兔40只,采用随机数字表法平均分成4组:小梁切除术毕注射贝伐单抗组（A组）,小梁切除术毕及术后3、7天注射贝伐单抗组（B组）,小梁切除术中联合应用MMC组（C组）及小梁切除术毕及术后3、7天注射生理盐水组（D组）。所有实验均在右眼实施,左眼不进行其他处理。对兔眼行常规青光眼小梁切除术,术前及术后每隔一天测量眼压;隔日裂隙灯下观察前房炎症反应、滤过泡大体形态及表面血管分布情况,并测量滤过泡的高度及面积;分别于术后14、28天摘取实验眼行滤过泡组织病理学检查,Masson染色观察滤过道及其周围组织胶原纤维增殖情况,CD31免疫组织化学染色观察滤过道新生血管的改变。结果:术后各时间点A、B、C、D不同处理组间,眼压值的总体比较差异无统计学意义（F=0.88,P=0.47）。滤过泡的形态,术后7天B组与其他组比较,滤过泡高度隆起且弥散,表面血管稀疏。滤过泡存在时间,B组为27天,A组和C组均为19天,D组为13天。滤过道胶原纤维所占百分比,术后14天A、B、C、D组分别为（49.18±1.54）%、（26.41±1.23）%、（50.68±1.87）%和（70.63±1.81）%,两两比较A、B、C组均低于D组,B组低于A组,差异有统计学意义（均P<0.05）,A组与C组比较差异无统计学意义。术后28天,除B组（66.82±1.53）%外,其他三组均已大部分瘢痕化。滤过道微血管数目,术后14天,A、B、C、D组分别为16.72±0.57,13.13±0.54,18.85±0.45和20.36±0.57,B组均低于A、C、D组,差异有统计学意义（均P<0.05）。术后28天,A、B、C、D组,分别为1.23±0.45,3.51±0.31,1.35±0.84和0.82±0.55,B组高于A、C、D各组,差异有统计学意义（均P<0.05）,A、C、D各组血管数目比较差异无统计学意义。结论:（1）小梁切除术后采用滤过泡旁结膜下注射贝伐单抗的方法有助于减少滤过道新生血管形成,抑制滤过道瘢痕化,维持滤过泡的形态;（2）分别于术毕及术后3、7天滤过泡旁结膜下多次注射贝伐单抗,能减缓滤过泡瘢痕化进程,延长滤过泡的存在时间,效果较好;（3）贝伐单抗在抑制滤过道瘢痕化上短期效果不低于抗代谢药物MMC的作用。

陈垂海,陈国孝^[5]（2014）在《年龄相关性黄斑变性国内外治疗方法的研究进展》文中研究表明年龄相关性黄斑变性是严重威胁西方国家中老年人视功能的主要致盲性眼病。随着我国社会人口趋向老龄化,在我国的发病率也逐年增高,其发病机制目前尚未十分明确,临床疗效尚存争议。本文主要就近年来国内外中、西医关于对该病治疗方法的研究进展予以介绍。期盼随着研究的不断深入,能出现更有效的治疗方法,最终治愈本病。

蔡德山^[6]（2014）在《AMD治疗药物迎曙光》文中研究说明老年性黄斑变性（AMD）是我国第三大致盲性眼病，20世纪末光敏剂药物维替泊芬问世后，使AMD患者看到了一线曙光。 进入21世纪后，先后有多个药物获得FDA批准用于AMD临床。目前，生物工程药阿柏西普注射剂（Aflibercept）已是眼科市场增长率最高的药物；2013年，我国批准国

李谊^[7]（2011）在《颅面骨骨折鼻内镜下微创修复的临床观察》文中研究指明目的探讨多发性颅面骨骨折{包括探讨鼻内镜下眶内下壁（鼻颌筛）复合骨折；探讨鼻内窥镜下泪前隐窝入路修复上颌骨（窦）后外侧壁骨折}的治疗方法和效果；探讨对游离髁状突快速有效的寻找方法和治疗方法；探讨鼻内镜下高密度多聚乙烯（Medpor）植入板和瑞士可吸收固定材料在眼眶骨折整复中的应用效果,以期恢复患者正常面容及功能。方法对不同部位的颅面骨骨折在鼻内窥镜引导下（洗镜器术中冲洗鼻内镜,以利视野清晰）采取不同的手术微创及美容切口或局部疤痕切口并用钛板钛网或快速固定材料等固定方法,以修复颅面骨骨折或矫正眼球内陷等；应用医用耳脑胶（EC）对于颅颌面碎骨片进行复位和固定等。结果患者术后外形全部得到明显改善；双眼眶及面部对称,眼球凹陷在2mm以内；上下咬合关系正常,张口无受限；术后无感染,种植物无排异、无移位,患者面部饱满、自然。医用耳脑胶胶膜与创面镶嵌紧密,粘接后红细胞不能通过,有良好的止血和骨组织粘接固定作用,但数日后胶膜在体内可被降解吸收。结论对不同的颅面骨骨折在鼻内镜引导下采取不同的治疗方法可以起到整形美容效果,对骨折病人可以达到很好的治疗效果；洗镜器术中冲洗鼻内镜,鼻内镜手术过程中不必进进出出,这样可大大缩短手术时间；医用耳脑胶对于颅面碎骨片能进行很好的复位和固定；Medpor植入板是一种良好的骨替代材料.瑞士可吸收固定材料适用于颅颌面部骨折和重建的治疗,包括鼻筛部和面部诸骨的粉碎性骨折,具有组织相容性好、易塑形、可血管化等诸多优点,其最终代谢产物为水和二氧化碳,对人体无害,明显优于其他材料。尤其在鼻内镜引导下手术,更能使骨折断端达到完美的结合,并能避免损伤周围正常组织；鼻内镜引导下的下颌骨髁状突游离骨折的寻找和复位能大大缩短手术时间,是一种快速有效的寻找方法和治疗方法；鼻内窥镜下泪前隐窝入路修复上颌骨（窦）后外侧壁骨折术式简单易行,疗效显着,安全性好,本术式解决了目前困扰整形医生在治疗上颌骨后外侧壁骨折的困惑。

韩文杰^[8]（2005）在《低氧预适应对小鼠视网膜光损伤保护作用的超微结构观察》文中指出目的:观察低氧预适应对小鼠视网膜感光细胞光损伤的保护作用及其可能的机制。方法:将BALB/C小鼠随机分为正常对照组、单纯低氧预适应组、单纯光照组和低氧预适应光照组,其中后两组再分为6小时、12小时、36小时和7天亚组。所有小鼠在12小时明和12小时暗的循环光环境饲养10天,充分暗适应16小时后,建立小鼠低氧预适应模型和光损伤模型。单纯光照组和低氧预适应光照组小鼠在5800～7200Lux荧光灯光源下连续照射3小时。光照后6小时、12小时、36小时和7天分别处死各组小鼠,取视网膜标本,制作光镜和电镜切片,应用光镜和电镜观察各组小鼠视网膜的形态学变化,并比较外核层厚度的变化。结果:1、光镜下正常小鼠视网膜组织结构层次清楚,外核层排列规则,染色均匀,细胞形态规整;光照后6小时视杆细胞外节空泡样变,光照后12小时内、外节排列稍紊乱,外核层变薄,光照后36小时内、外节分界不清,外核层更薄,出现核固缩、核碎裂,光照后7天内、外核层界线模糊,外核层细胞稀少,仅残留1～3层细胞核。感光细胞的损伤随光照后时间推移而逐渐加重。电镜下正常小鼠视网膜视杆细胞膜盘结构清晰,排列整齐,内节线粒体嵴连续,外核层细胞核形态规则,染色均匀;光照后6小时可见视杆细胞外节膜盘间隙增大,部分叠状结构解离,光照后12小时感光细胞外节膜盘肿胀,局部出现空泡变,内节线粒体肿胀,光照后36小时可见感光细胞外节膜盘排列紊乱及叠状结构解离,内节线粒体肿胀、空泡样变,外核层细胞核染色质浓集,光照后7天见外节盘膜结构凌乱,出现弯曲、分离、碎解及空泡变,内节线粒体肿胀呈球形变,外核层细胞核排列紊乱,相互分离、边集,核膜皱缩,核染色质固缩、溶解、空泡变。单纯低氧预适应组与正常对照组的形态结构相似;低氧预适应光照组较单纯光照组感光细胞形态结构损伤变化明显减轻。2、通过计算机辅助图像分析对比各组外核层厚度变化,正常对照组与单纯低氧预适应组外核层厚度无显着性差别（p>0.05）;单纯光照组光照后6小时、12小时、36小时和7天外核层厚度与正常对照组比较明显变薄,差别有统计学意义（p<0.05）;低氧预适应光照组外核层厚度与单纯光照组外核层厚度比较,在各时间点厚度值的差异均有统计学意义

刘勇^[9]（2003）在《益气养阴明目汤治疗老年性黄斑变性的临床与实验研究》文中研究说明目的：对益气养阴明目汤治疗老年性黄斑变性的临床疗效及作用机理进行探讨。 方法：以中药益气养阴明目汤为治疗组，石斛夜光丸配合局部应用施图伦为对照组，进行临床观察和动物实验研究。 结果：临床观察治疗组22例35只眼，总有效率为88.57％，对照组22例33只眼，总有效率为69.7％，用药前后患者视力及视敏度显着提高，Amsler表检查改善明显，治疗组明显优于对照组（P＜0.01）。动物实验证明：该方能提高老年脾肾两虚型大鼠眼组织SOD、CAT的活性，提高NO含量，而降低MDA含量，提高NO／ET值，与对照组比较有显着性差异（P＜0.01）。该方微量元素测定证明：益气养阴明目汤含有多种微量元素，其中锌、铜可促进SOD合成。 结论：益气养阴明目汤能提高视网膜的抗氧化能力，改善微循环，用于治疗老年性黄斑变性，疗效肯定，效果良好。

二、我国首次批准应用于黄斑变性的专用药物施图伦滴眼剂（论文开题报告）

（1）论文研究背景及目的

此处内容要求：

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例：

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

（2）本文研究方法

调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、我国首次批准应用于黄斑变性的专用药物施图伦滴眼剂（论文提纲范文）

（1）凉血化瘀方联合康柏西普玻璃体腔注射治疗湿性年龄相关性黄斑变性的疗效观察（论文提纲范文）

（2）治疗老年黄斑变性病的药物制剂概述（论文提纲范文）

（3）七叶洋地黄双苷滴眼液与羧甲基纤维素钠滴眼液对青少年近视眼调节功能的影响（论文提纲范文）

（4）贝伐单抗在青光眼滤过术后抗瘢痕化的实验研究（论文提纲范文）

（7）颅面骨骨折鼻内镜下微创修复的临床观察（论文提纲范文）

（8）低氧预适应对小鼠视网膜光损伤保护作用的超微结构观察（论文提纲范文）

（9）益气养阴明目汤治疗老年性黄斑变性的临床与实验研究（论文提纲范文）

四、我国首次批准应用于黄斑变性的专用药物施图伦滴眼剂（论文参考文献）

• [1]凉血化瘀方联合康柏西普玻璃体腔注射治疗湿性年龄相关性黄斑变性的疗效观察[D]. 周智媛. 广西中医药大学, 2021(02)
• [2]治疗老年黄斑变性病的药物制剂概述[J]. 杜茂波,刘淑芝,许凯,梁丽娜,何爱萍,姚瑶,刘亚梅. 中国中药杂志, 2017(04)
• [3]七叶洋地黄双苷滴眼液与羧甲基纤维素钠滴眼液对青少年近视眼调节功能的影响[D]. 李慧. 山西医科大学, 2016(08)
• [4]贝伐单抗在青光眼滤过术后抗瘢痕化的实验研究[D]. 梁沛. 天津医科大学, 2016(03)
• [5]年龄相关性黄斑变性国内外治疗方法的研究进展[A]. 陈垂海,陈国孝. 世界中医药学会联合会眼科专业委员会第五届学术年会、中国中西医结合学会眼科专业委员会第十三届学术年会、中华中医药学会眼科分会第十三届学术年会、中国（河北）第二届国际眼科学术研讨会论文汇编, 2014
• [6]AMD治疗药物迎曙光[N]. 蔡德山. 医药经济报, 2014
• [7]颅面骨骨折鼻内镜下微创修复的临床观察[D]. 李谊. 郑州大学, 2011(10)
• [8]低氧预适应对小鼠视网膜光损伤保护作用的超微结构观察[D]. 韩文杰. 青岛大学, 2005(07)
• [9]益气养阴明目汤治疗老年性黄斑变性的临床与实验研究[D]. 刘勇. 山东中医药大学, 2003(04)

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