一、IOEP方案治疗小细胞肺癌22例临床观察（论文文献综述）
孙建[1]（2019）在《六君二陈汤联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察》文中研究说明目的:观察名古方六君子汤与二陈汤的合方六君二陈汤联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌患者的抗肿瘤效果、症状和生存质量的改善情况,同时观察该方对AP化疗不良反应的影响。方法:选择符合纳入标准的晚期非小细胞肺癌患者60例,按照随机数字表法分成治疗组与对照组,每组30例,两组患者的年龄、性别、病理类型、临床分期、卡氏评分及中医症状积分等一般资料均无统计学差异（P>0.05）,治疗组患者采用六君二陈汤联合AP方案治疗,对照组患者采用单纯AP方案治疗,连续使用两个周期,每个周期21天,观察、比较两组临床症状及其中医积分、卡氏评分、近期抗肿瘤客观疗效、肿瘤相关标记物、体重等相关指标的改变,同时观察消化道反应、骨髓抑制、肝肾毒性等不良反应的发生情况。结果采用SPSS19.0统计分析软件进行分析检验。结果:完成两个周期的治疗后,近期抗肿瘤有效率、稳定率分别为治疗组40%、96.7%,对照组为30%、93.3%,显示治疗组的抗肿瘤客观疗效优于对照组（P>0.05）;对治疗后两组血清肿瘤学指标下降值进行统计比较,结果显示,治疗组血清CEA含量下降值明显高于对照组,并具有统计学差异（P<0.05）,两组CA125含量在治疗后也有所下降,治疗组的下降值高于对照组（P>0.05）;两组治疗后的临床症状与治疗前比较均有显着改善（P<0.01）,其中,治疗组咳嗽、咯痰、胸闷、气短、自汗的中医症状积分皆明显低于对照组,二者比较具有统计学意义（P<0.05或P<0.01）;治疗组卡氏评分的改善率及稳定率均显着优于对照组（P<0.05）;在完成两个周期的治疗后,治疗组不良反应的发生率均低于对照组,其中恶心、呕吐、腹泻、疲劳等症状的发生率与对照组相比具有统计学差异（P<0.05）;血常规指标如血红蛋白含量、白细胞和中性粒细胞以及血小板数量下降的发生率,治疗组明显低于对照组,二者比较具有统计学差异（P<0.05）;肝肾功能指标如血清BUN、ALT和AST含量升高的发生率,治疗组显着低于对照组,两组相比具有统计学差异（P<0.05）;治疗后患者体重的下降率其治疗组和对照组分别为13.3%、46.7%,治疗组明显低于对照组,并具有统计学差异（P<0.01）。结论:1.六君二陈汤联合AP化疗方案对晚期非小细胞肺癌患者具有·定的抗肿瘤效果,可显着改善临床症状,明显提高生存质量,显示六君二陈汤具有增效作用趋势;2.六君二陈汤可显着缓解AP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌患者时所引起的消化道反应、骨髓抑制和肝肾功能损伤等不良反应,显示六君二陈汤具有减毒作用趋势。
张盈盈[2]（2017）在《肺癌用药规律挖掘及芪连扶正胶囊对A549细胞免疫相关指标的影响》文中研究说明目的:挖掘现代文献及导师治疗肺癌的临床用药规律,探究芪连扶正胶囊对肺癌A549细胞免疫相关指标的影响。方法:第一部分收集2016年之前在中国知网发表的有关中医药治疗肺癌的文献,建立肺癌用药数据库;第二部分通过门诊跟诊收集导师肺癌处方,建立导师肺癌处方数据库。前两部分均使用IBM SPSS 19.0进行频数分析和聚类分析,Clementinc12.0进行关联规则分析,根据统计结果及临床实际总结现代文献及导师治疗肺癌的用药规律。第三部分制备含药血清,常规培养细胞,采用MTT法检测芪连扶正胶囊对A549细胞增殖的抑制作用;Elisa法检测各用药组IL-10、TGF-β 1 的表达情况;RT-PCR检测各用药组 IL-10、TGF-β1、Foxp3 mRNA基因的表达情况。结果:文献部分收集到1990年至2016年间符合要求的179篇文献,共有处方209个,涉及药物238味,最常用的的高频药物为:黄芪、白术、茯苓、麦冬、甘草、白花蛇舌草、党参、半夏、薏苡仁、北沙参;补虚药中的补气药出现频率最多,其次为清热药、化痰止咳平喘药、活血化瘀药;用药药味以甘、苦、辛为主,药性以平、寒、温为主,用药多归肺、脾、胃经;常用药对为:白花蛇舌草和半枝莲,陈皮和半夏,北沙参和麦冬,当归和川芎,卷柏和紫参。临床部分共纳入病例366例,收集处方560首,涉及药物159味,导师常用高频药物为:重楼、甘草、薏苡仁、白花蛇舌草、黄芩、太子参、前胡、白前、紫苏梗和麦芽;清热药中的清热解毒药使用频率最高,其次为补虚药、化痰止咳平喘药、理气药;导师用药药味以苦、甘、辛为主,药性以温、平、寒为主,药物多归肺、胃、脾经:常用药对为:白术和枳壳,大蓟和小蓟,陈皮和半夏,蛇莓和白英,白前和前胡,紫苑和款冬花。实验部分芪连扶正胶囊含药血清可抑制肺癌A549细胞的增殖,能够抑制IL-10、TGF-β1蛋白及基因的表达,同时可下调Foxp3 mRNA的表达。结论:1.肺癌的用药思路基本一致,总体上以扶正祛邪为准绳,用药与肺的生理特点相符合;2.芪连扶正胶囊具有一定的抑瘤作用,可能与下调某些抑制性免疫因子的表达有关。
国家中医药管理局国家中医临床研究基地办公室[3]（2013）在《我国16个重点病种的国家中医临床研究基地论文统计表（2008年～2013年）》文中进行了进一步梳理
杨鸣[4]（2021）在《中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法》文中提出研究背景恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,造成巨大疾病负担。尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但仍不能解决所有临床问题。中药注射剂在恶性肿瘤治疗中应用广泛。随着公立医院改革的推进,一系列加强辅助用药管理和国家医保药品目录动态调整的通知出台。由于药品说明书对临床定位不清,循证证据不足,中药注射剂的市场份额迅速下降,亟需精准的循证证据支撑中药注射剂在临床治疗或辅助治疗恶性肿瘤。在中西医并重的政策下,中西药联合应用是恶性肿瘤治疗领域最普遍的现状,中药注射剂常与化疗药联合应用以“增效减毒”。然而对于“增效减毒”的本质仍需要药物相互作用临床研究进一步深入探讨。目前药物相互作用研究较少,可能与欠缺方法学指导有关,亟待对相关方法学要点和框架进行探索研究。目的明确用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂的临床定位,以艾迪注射液为例,为临床实践提供全面的系统评价与meta分析证据。在掌握草药-药物相互作用临床研究方法基础上,初步建立中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学框架和要点,为相关研究提供方法学参考。方法研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价在深入了解辅助用药、医保目录调整等政策背景的基础上,检索国家药监局网站、药智网、米内网等数据库,梳理历年国家《基本药物目录》和《医保目录》,调研用于恶性肿瘤的中药注射剂品种;以2019年版国家《医保目录》中抗肿瘤/辅助治疗肿瘤的10种中药注射剂为研究对象,检索中国知网、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed和Embase数据库中以上各类中药注射剂的随机对照试验（RCT）和系统评价与meta分析,检索时间2020年12月。排除题目摘要明显不符合的研究后进行文献计量分析;以中国知网的检索题录为资料,通过Citespace和VOSviewer软件进行可视化分析及呈现;归纳受试人群病种、分期、中医证候、联合用药、对照和结局,以证据图谱展示,明确治疗或辅助治疗作用。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合系统检索截至2020年12月发表的中药艾迪注射液治疗或辅助治疗恶性肿瘤的系统评价与meta分析。研究人员两两一组独立筛选并提取资料,根据系统评价方法学质量评价工具AMSTAR2和系统评价和meta分析优先报告条目:PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告完整性。归纳纳入研究基本特征,对生存率和肿瘤缓解、生活质量、恶性积液、放化疗副作用、免疫功能等结局进行分类综合。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究本研究通过概括性评价,系统收集了近10年PubMed收录的草药-药物相互作用临床研究的评价方法,提炼其方法学要点,参考各国药物相互作用临床评价指南和相关指导原则、国际临床试验质量与报告规范,结合当前中药注射剂与化疗联合应用的临床实际现状,初步形成中药注射剂与化疗药相互作用临床评价方法框架和方法要点,提出中药注射剂与化疗药相互作用临床研究的方法学质量和报告规范建议清单。结果研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价共发现30种曾经或当前应用于恶性肿瘤治疗或辅助治疗的中药注射剂,其中2019版国家《医保目录》包含10个品种。用于恶性肿瘤治疗的各类中药注射剂品种的随机对照试验（RCT）和系统评价自2000年后发表数量显着增加,发表高峰在2014-2016年。各品种纳入研究的关键词中均包含“化疗”,VOSviewer关键词共现可视化图谱显示中药注射剂常与化疗联合应用,用于非小细胞肺癌、原发性肝癌、结直肠癌等病种,以及恶性积液、癌痛、癌性疲乏等肿瘤相关症状体征,文献报告具有提高患者生活质量、免疫功能和减轻放化疗副作用的效应。证据图谱共纳入366项RCT和48项系统评价,217项（59.3%）RCT的干预措施包含复方苦参、参芪扶正和艾迪注射液,118项（32.2%）RCT的研究疾病为肺癌（118,32.2%）,其次是结直肠癌（39,10.7%）和胃癌（39,10.7%）。355 项（97.0%）RCT 和所有系统评价都评价的是中药注射剂的加载作用。结局证据图谱显示RCT使用较多的结局包括肿瘤近期疗效指标、生活质量、免疫功能和骨髓抑制。仅艾迪和华蟾素注射液分别有2项RCT在生存期相关的结局中报告了一致的获益。与医保规定相比,证据明显不足的有华蟾素注射液治疗吞咽困难、猪苓多糖注射液辅助治疗恶性肿瘤;与药品说明书相比,缺少相应证型临床证据的是参芪扶正注射液、康莱特注射液和注射用黄芪多糖。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合本研究共纳入了 52项艾迪注射液用于恶性肿瘤治疗的系统评价。结果表明,肺癌（20,38.5%）、肝癌（10,19.2%）和结直肠癌（7,13.5%）是研究最多的肿瘤类型。14项（26.9%）纳入的RCT受试者为中晚期肿瘤患者。除1项研究之外,其余纳入的系统评价均使用艾迪注射液作为放化疗的加载疗法应用,对比单纯标准治疗（放化疗）,显示出对生存率、客观缓解率和疾病控制率的明显获益。此外,联合疗法还可以改善生活质量,减少放化疗带来的副作用。然而,仅2项（3.8%）系统评价采用AMSTAR2工具评价的结果为低质量证据,其余为极低质量证据,没有研究完整报告了全部27项条目,9项（17.3%）英文发表的系统评价研究报告了 25-26项。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究在概括性评价中纳入了近10年发表的20项草药-药物相互作用的前瞻性临床研究。纳入的研究分别为平行组随机对照试验（3,15%）、交叉试验（6,30%）、单臂试验（8,40%）等,涉及心血管疾病（7,35%）、传染性疾病（2,10%）和恶性肿瘤（2,10%）等。研究的草药包括多种草药来源（6,30%）和单一草药提取物（14,70%）,联合应用药物为药物代谢酶底物、鸡尾酒药物或在临床实践中与草药干预同时使用的药物。许多研究选择药代动力学结局作为测量终点,而其他研究则使用药效学结局。研究中使用了不同的提高依从性的策略。其他方法学要点包括:草药质量控制（9,45%）,受试者体格检查（16,80%）,受试者服用的药物、饮食摄入以及饮酒和吸烟习惯限制（18,90%）等。目前未发现中药注射剂-化疗药相互作用临床评价的方法学研究,借鉴现有研究证据、指南和质量评价与报告规范,本研究创新地提出了 4点中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的前期研究工作基础建议,比较了不同研究设计应用于中药注射剂与化疗相互作用临床评价的优缺点,细化了研究人群特征和样本量计算方法,分别归纳了中药注射剂与指示药物、中药注射剂与化疗药联合应用的相互作用临床评价方法,提供结局指标选择与测量的建议。最终初步形成中药注射剂与化疗药相互作用评价相关研究的质量评价建议和报告规范建议。结论用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂品种繁多,中药注射剂多与化疗联合应用,在肺癌、结直肠癌和胃癌等病种研究较多,对近期疗效指标、免疫功能和骨髓抑制有较一致的改善作用。《医保目录》中的各品种循证证据、说明书适应症和医保规定之间存在一定证据缺口。艾迪注射液可能对肺癌和肝癌生存期有获益,对大部分肿瘤生活质量和放化疗副作用有改善作用。但方法学质量和报告质量均较低,限制了对艾迪注射液证据的解释和基于证据的应用。需要针对更有临床价值的原发性肝癌和肺癌进行高质量的随机对照试验,补充系统评价的原始研究证据。单臂前后对照研究和随机交叉试验是最常使用的草药-药物相互作用临床评价方法,在未来的草药-药物相互作用研究中应增加对方法学细节的描述。本研究初步梳理完成了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学要点,提出了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价报告建议清单和质量评价建议清单,为未来相关临床研究提供了方法学支持。
谭可欣[5]（2021）在《42例中医药维持治疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的前瞻性队列研究》文中研究指明研究背景肺癌是我国发病率、致死率均居首位的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌（Non-Small Lung Cancer,NSCLC）占肺癌总数的80%～85%。由于NSCLC的早期症状和体征不明显,有70%以上的患者被诊断时已属晚期,失去了手术治疗的机会,在没有驱动基因表达情况下,含铂双药化疗成为晚期NSCLC治疗的主要手段之一。既往研究表明,晚期NSCLC在一线含铂双药化疗4～6个周期后疗效达到平台期,病灶稳定患者多进入“等待期”定期复查,或选择减量或单药化疗进行维持治疗,直到疾病进展而采用二线化疗方案。比起“等待期”的不加干预,减量或单药化疗的维持治疗虽然对PFS及OS的预后有所延长,.却也造成了化疗药物毒性积累及患者骨髓功能、体力状况下降等不良反应,影响后线继续治疗。多项前期研究表明,中医药治疗可以在维持治疗阶段有效控制肿瘤发展,改善临床症状,提高患者生活质量,与化疗药物协同增效解毒,延长患者的生存时间。鉴于此,我们认为中医药在维持治疗中会发挥较好的疗效,在PFS和OS的改善方面可能会非劣于化疗药物维持,中西医协同队列的疗效可能会优于单纯化疗药物维持,且在提高患者生活质量方面有明显优势。中日医院中西医结合肿瘤内科与中国中医科学院广安门医院肿瘤科曾联合主持或参与国家“六五至十五”攻关课题的回顾性研究,在大量的文献系统评价的基础上,结合专家咨询,形成以辨证论治为纲的晚期NSCLC中医综合治疗方案。本研究拟通过前瞻性队列研究方式,对NSCLC中医综合治疗方案在维持治疗阶段的疗效进行验证、评估,并尝试探索预后危险因素及中西结合维持治疗和中医维持治疗的潜在优势人群。研究目的观察中医综合治疗方案在晚期NSCLC维持治疗阶段对于远期预后PFS、OS的有效性,分析可能影响各队列预后的危险因素,探索中西结合维持治疗和中医维持治疗的潜在优势人群。研究方法本研究采用前瞻性队列研究方法,纳入2017年3月1日至2020年6月31日在中日友好医院经一线化疗2-6程后评效达到稳定及以上的Ⅲ-Ⅳ期NSCLC患者42例,其中中西结合治疗队列24人,中医综合治疗队列有18人。中医综合治疗队列以益气活血、解毒散结为总指导原则,辨病结合辨证,选用晚期非小细胞肺癌中医综合治疗方案推荐的相应治则的中药注射剂、中成药、中药汤剂（或配方颗粒）治疗（见中医综合治疗方案）。中西结合治疗组采用NCCN指南标准维持化学+中药注射剂/辨证汤药/辨证中成药治疗。本课题隶属北京市科委项目,总项目另设西医观察队列,以NCCN指南标准方案维持治疗,结果可用于比较参考。入组后采集患者临床资料,21-28天一周期,每两周期评价一次,应用至疾病进展。后进入随访期,直至终点事件发生。通过分析不同队列患者临床资料与无进展生存时间PFS及总生存期OS相关性,验证比较两组队列的有效性,并对本研究人群行预后危险因素分析及优势人群探索。应用GraphPad Prism 8以及SPSS23.0软件统计绘图,Kaplan-Meier法预测患者生存时间和预后危险因素,Cox多因素回归模型比较各预后因素间独立性及效应大小,ROC曲线分析敏感度及特异性,并采用log-rank法检验受试者生存差异。研究结果1.两组受试者在年龄（P=0.867）、性别（P=0.074）、病理类型（P=0.789）、转移部位（P=0.365）、TNM 分期（P=0.103）、ECOG 评分（P=0.099）、KPS 评分（P=0.074）等基线资料方面均无统计学差异,基线资料具有可比性;2.中医综合方案维持队列中医治疗平均周期数为12±12.7周期（252±266.7天）;中西结合队列维持性化疗周期数平均为3.8±2.7周期（79.8±56.7天）,中医治疗时间平均为8.8±7.4周期（184.8±155.4天）。对中医维持治疗方案行组间比较发现中医组维持时间及周期数较中西结合组大致相同,对中西结合组患者行组内中医及西医方案比较发现西医维持时间及周期数均明显少于中医维持治疗。3.生存分析显示,中西结合队列mPFS为149天（P25:83天;P75:270天）,mOS为 455 天（P25:274 天;P75:903 天）;中医队列 mPFS 为 140 天（P25:71 天;P75:356天）,mOS为604天（P25:268天;P75:962天）,Log-rank检验两组均无统计学差异（P>0.05）;4.预后影响因素分析提示,存在骨转移（P=0.018）,病理分期Ⅳ期（P=0.015）,凝血指标中D-D（P=0.005）、FIB（P=0.049）、FDP（P=0.013）异常和肿瘤标记物中CEA（P=0.009）、CA125（P=0.000）、CA-199（P=0.003）、CYFRA21-1（P=0.002）升高均是晚期NSCLC患者的预后影响因素;5.多因素COX回归分析中,凝血指标总回归模型P值为0.007,提示高凝状态对于患者预后存在显着影响,但各凝血指标均非独立预后危险因素（P>0.05）,各凝血指标敏感度及特异度比较FIB最佳,D-D次之,好于FDP;对肿瘤标记物行多因素COX回归分析发现CA125（P=0.000）、CA-199（P=0.030）是NSCLC患者预后的独立危险因素,其中CA125影响大于CA-199。6.将全分析集受试者按是否口服中药汤剂分为口服汤药组和未口服汤药组,发现两组患者总生存期无显着差异（P=0.429）,但趋势上未口服汤药组近期生存获益更好（430天内）,口服汤药组远期生存获益更好（430天后）;7.优势人群研究提示在Ⅳ期、骨转移、肿瘤标记物升高和凝血指标异常等危险因素下,中医综合治疗相较中西医结合治疗的疗效具有非劣势（P>0.05）,此外CEA正常人群中采用中医综合方案维持生存相较中西结合维持治疗具有获益趋势。研究结论Ⅲ-Ⅳ期NSCLC患者采用中医综合方案维持治疗队列的远期生存获益相较中西结合方案维持治疗队列表现出非劣势,且维持治疗阶段采用中医综合方案显示出更佳的治疗耐受性,可延长维持性化疗时间间隔,减少化疗次数;预后分析提示有骨转移,病理分期Ⅳ期,血液中高凝状态和肿瘤标记物CA125、CA-199升高是晚期NSCLC患者的预后危险因素。中医综合方案中维持治疗阶段是否使用辩证中药汤剂治疗对患者预后影响未见统计学差异,但疾病后期使用中药汤剂的患者存在更佳的生存获益可能。在不同危险因素影响下,中医综合治疗均具有不劣于中西医结合治疗的疗效,且在CEA正常人群中中医综合方案可能有更好的获益趋势。
孔燕妮,李妍,徐至理,郭勇[6]（2021）在《6种常用口服中成药联合铂类化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析》文中研究说明目的通过网状Meta分析评价6种常用口服中成药联合铂类化疗治疗非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的疗效和安全性。方法基于临床实践,选取6种肺癌患者常用口服中成药,即康莱特胶囊、复方红豆杉胶囊、紫龙金片、西黄丸（胶囊）、复方斑蝥胶囊、华蟾素片（胶囊）,计算机检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库及Pubmed、EMBase、Cochrane Library数据库,搜集该6种口服中成药联合铂类化疗对比单纯铂类化疗治疗NSCLC的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）,检索时限为建库至2020年6月7日。由2位评价员独立筛选文献、提取数据并评价纳入文献的偏倚风险,采用Stata 13.0、Revman 5.3和Ge MTC 0.14.3软件进行统计分析。结果最后纳入55个RCT共计4221例NSCLC患者。网状Meta分析结果显示,以铂类化疗为共同干预措施,紫龙金片联合铂类治疗NSCLC的生活质量较单纯铂类治疗明显改善;复方斑蝥胶囊、紫龙金片、复方红豆杉胶囊、华蟾素片（胶囊）、康莱特胶囊、西黄丸（胶囊）联合铂类治疗NSCLC的疾病控制率明显高于单纯铂类治疗,其中复方斑蝥胶囊优于西黄丸（胶囊）;紫龙金片、复方红豆杉胶囊、复方斑蝥胶囊、华蟾素片（胶囊）联合铂类治疗NSCLC的消化道反应发生率明显低于单纯铂类治疗;复方斑蝥胶囊、紫龙金片、华蟾素片（胶囊）、复方红豆杉胶囊、西黄丸（胶囊）联合铂类治疗NSCLC的白细胞减少发生率明显低于单纯铂类治疗,其中紫龙金片优于康莱特胶囊,复方斑蝥胶囊优于康莱特胶囊、西黄丸（胶囊）;复方斑蝥胶囊、紫龙金片联合铂类治疗NSCLC的血红蛋白减少发生率明显低于单纯铂类治疗;复方斑蝥胶囊、复方红豆杉胶囊、华蟾素片（胶囊）、紫龙金片联合铂类治疗NSCLC的血小板减少发生率明显低于单纯铂类治疗,其中复方斑蝥胶囊优于西黄丸（胶囊）。结论紫龙金片较其他中成药改善NSCLC患者生活质量更明显,复方斑蝥胶囊、紫龙金片、复方红豆杉胶囊的疾病控制率较好,紫龙金片降低消化道反应发生率疗效更佳,复方斑蝥胶囊降低血液毒性效果更好。
王卓溪,班继芳,客蕊[7]（2020）在《补益类中药注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析》文中认为目的:采用贝叶斯网状Meta分析方法,比较不同补益类中药注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性。方法:检索Embase、PubMed、CNKI、万方、维普数据库,检索建库至2019年12月补益类中药注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的随机对照试验（RCT）。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并对纳入研究进行质量评价,通过RStudio软件进行网状Meta分析并绘图。结果:最终纳入45项RCTs,共3498例患者,包括5种补益类中药注射液。网状Meta分析结果显示,（1）近期疗效:黄芪注射液、生脉注射液、参附注射液、参麦注射液、参芪扶正注射液联合化疗均优于单纯化疗,排序结果显示黄芪注射液最佳;（2）KPS评分:黄芪注射液、生脉注射液、参麦注射液、参芪扶正注射液联合化疗均优于单纯化疗,排序结果显示参麦注射液最佳;（3）白细胞减少:生脉注射液、参麦注射液、参芪扶正注射液联合化疗均优于单纯化疗,排序结果显示参芪扶正注射液最佳;（4）血小板减少:参麦注射液、参芪扶正注射液联合化疗均优于单纯化疗,排序结果显示参麦注射液最佳;（5）血红蛋白减少:参麦注射液联合化疗优于单纯化疗;（6）恶心呕吐:生脉注射液、参附注射液、参麦注射液、参芪扶正注射液联合化疗均优于单纯化疗,排序结果显示生脉注射液最佳。结论:补益类中药注射液联合化疗在治疗非小细胞肺癌方面具有明显优势。
陈启庭[8]（2020）在《益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价》文中指出目的:本研究对近10年使用益气活血法的中药汤剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的随机对照临床试验研究（randomized controlled trials,RCTs）进行全面系统的方法学质量评价、信息提取、偏倚风险评估,然后通过统计学方法将上述研究数据进行合并,系统地评价益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌患者的有效性及安全性,为上述治疗手段提供可靠的循证医学证据。方法:利用计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、中国知网、万方医学数据库、维普期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库,收集近10年来已公开发表的益气活血法中药汤剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的RCTs,文献语种限中文和英文。使用计算机软件Revman 5.3对纳入的文献进行统计学分析,利用森林图呈现合并结果,用敏感性分析评价结果的稳定性,通过漏斗图评估发表偏倚。结果:本Meta分析根据纳排标准最终纳入36项RCTs,包括2335名非小细胞肺癌患者,患者基线一致。对照措施为静脉化疗,试验组为在对照组的基础上加服益气活血法中药汤剂。具体Meta分析结果如下:1、临床有效率:30项RCTs提及实体瘤客观疗效,各项研究间具有同质性,因此选用固定效应模型。结果表明,对比单纯化疗,益气活血中药联合化疗能提高非小细胞肺癌患者实体瘤客观疗效（Z=7.40,P<0.05）,RR=1.42[1.29,1.56];2、生活质量改善率:13项RCTs评估了KPS评分的改善率,各项研究间具有同质性,因而采用固定效应模型。结果表明,对比单纯化疗,益气活血中药联合化疗能提高非小细胞肺癌患者KPS评分改善率（Z=6.46,P<0.05）,RR=1.70[1.48,1.99];3、免疫功能指标:分别有8项研究提及CD3+,10项研究提及CD4+,9项研究提及CD8+,9项研究提及CD4+/CD8+,6项研究提及了NK。结果表明,对比单纯使用化疗,益气活血中药联合化疗能够提高患者治疗后的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+的水平（P<0.05）,但对CD8+和NK水平的影响无统计学差异（P>0.05）;4、肿瘤标志物CEA和CYFRA21-1:有5项研究提及治疗前后CEA水平,3项研究提及治疗前后CYFRA21-1水平。结果表明,对比单纯化疗,益气活血中药能降低非小细胞肺癌患者CEA水平（Z=2.90,P<0.05）,SMD=-0.84[-1.40,-0.27];也能够降低CYFRA21-1水平（Z=9.98,P<0.05）,MD=-4.56[-5.46,-3.67];5、凝血功能:各有2项研究评估了治疗后PT、APTT、D-二聚体功能。目前的研究提示益气活血中药对PT和APTT的改善情况不明确,需进一步研究;而对血浆D-二聚体水平可能有降低作用。6、不良反应:36项研究中有27项研究提到了不良反应。结果表明,对比单纯化疗,益气活血中药联合化疗能降低非小细胞肺癌患者恶心呕吐、白细胞减少、血小板减少的发生率。结论:综上,现有证据表明,益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌患者的临床疗效确切,具有较高的安全性,可作为治疗非小细胞肺癌的一个有效手段,但由于纳入的文献整体质量不高,研究间存在较大的异质性,部分纳入的研究样本量少,因此需要纳入更多的高质量的RCTs来提高证据的等级。
赵同德[9]（2020）在《芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨》文中研究说明目的化疗后白细胞减少是影响化疗方案执行的重要原因,本课题采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,以气血两虚证的肺癌、乳腺癌患者为研究对象,以芪胶升白胶囊、安多霖胶囊、化疗为干预措施,监测化疗后全血细胞计数、气血两虚证积分变化,评价芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少的疗效;进一步以环磷酰胺诱导的白细胞减少小鼠模型为研究对象,以芪胶升白胶囊为干预措施,通过细胞生物学及分子生物学技术,观察小鼠白细胞计数、脾脏指数、胸腺指数、骨髓增生程度、细胞因子表达等变化,探讨芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常的机制,为推广中成药辅助治疗肿瘤性疾病提供临床及实验依据。方法1.临床研究:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,拟纳入8个中心260例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证并拟行化疗的患者,按脱落率不超过20%,拟纳入312例,中央随机按2:1的比例进入观察组（芪胶升白胶囊组）及对照组（安多霖胶囊组）。肺癌患者应用含顺铂/卡铂方案,乳腺癌应用含多西他赛/紫杉醇方案。观察组口服芪胶升白胶囊,对照组口服安多霖胶囊,两组患者均口服包装编盲药物每次4粒,每日3次,两组疗程均为1个化疗周期（20天）。入组前3天填写一般资料,采集血常规、评价气血两虚证积分及安全性指标,化疗第5±1天、10±1天、15±1天、20±1天采集血常规,第20±1天评价气血两虚证积分及安全性。主要疗效指标分别使用FAS、PPS进行统计,次要疗效指标使用PPS进行统计。课题来源于国家科技重大专项项目重大新药创制“苗药芪胶升白胶囊再评价研究”（课题编号:2014ZX09301308007）。本研究已通过本院伦理委员会审查,审批号ECPJ-BDY-2015-09。主要疗效指标为4级、3/4级、1-4级中性粒细胞（NE）下降发生率;次要疗效指标包括白细胞（WBC）及NE最低值、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）使用率、后续化疗延期率、各访视点WBC、NE变化情况及复常率。根据本次化疗的疗程数、基线WBC计数、患者年龄分别进行分层统计,对影响1-4级NE下降发生的相关因素进行逻辑回归分析。气血两虚证积分量化,对气血两虚证候总积分改善率、单项症状改善率、各项症状积分的差值,进行组间及组内比较。2.实验研究:①造模:应用ICR小鼠制备白细胞减少模型。5-6周龄ICR小鼠,腹腔注射环磷酰胺100mg/kg连续给药3天。②分组给药:以白细胞减少模型鼠为研究对象,芪胶升白胶囊为干预措施。将ICR小鼠随机分组,每组10只（5雄5雌）,分为模型组、中药低剂量组、中剂量组、高剂量组,正常空白组、正常中药组共6组。中药低、中、高剂量组分别予芪胶升白胶囊0.5、1.0、2.0g/Kg,正常中药组为正常小鼠灌胃芪胶升白胶囊1.0g/Kg,模型组及正常空白组予等体积蒸馏水灌胃,连续17天。各中药组于造模前3天开始灌胃芪胶升白胶囊,除正常两组外,注射环磷酰胺造模。③观察指标:给药第7天开始隔日采集血常规,第17天处死动物,眼眶取血,制备骨髓涂片,称重计算脾指数、胸腺指数,观察骨髓增生程度,ELISA方法检测脾组织IL-2、IL-4、IL-6、GM-CSF以及血清GM-CSF含量,Western Blot法检测脾组织GM-CSF蛋白表达。结果1.临床研究:2016年3月-2018年3月共纳入309例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证的患者。观察组及对照组基线资料无明显差异（P>0.05）。（1）主要疗效指标:全数据集（FAS）287例（观察组192例、对照组95例）,符合方案集（PPS）共252例（观察组175例、对照组77例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为14.6%vs15.5%、31.2%vs 31.7%,73.2%vs 73.5%;在 PPS 中分别为 13.4%vs15.5%、29.4%vs 30.5%,71.9%vs 72.7%,FAS 及 PPS 中两组差异均无统计学意义（P>0.05）。FAS中第1周期化疗的患者,4级NE下降率观察组为4.5%,明显低于对照组的37.5%（P<0.05）;3/4级NE下降率观察组为13.6%,明显低于对照组的50.0%（P<0.05）。（2）次要疗效指标:①WBC、NE的最低值、G-CSF使用率、后续化疗延期率,观察组与对照组均无明显差异（P>0.05）;②在第2周期化疗的患者中,观察组化疗第5±1天的WBC、NE计数（×109/L）分别为（6.29±1.87）、（4.79±1.92）,均明显高于对照组（3.75±1.08）、（2.26±0.75）,（P<0.01）;③头晕眼花症状为化疗后1-4级NE下降的独立危险因素。（3）肺癌单病种分析:纳入肺癌患者168例（观察组114例,对照组54例）,FAS中161例（观察组109例,对照组52例）,PPS中138例（观察组98例,对照组40例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为6.6%vs6.1%、28.8%vs25.7%、65.5%vs 68.3%,差异均无统计学意义（P>0.05）。化疗第5±1天,观察组WBC明显高于对照组。NE下降的独立影响因素为KPS评分、头晕眼花症状。（4）乳腺癌单病种分析:纳入乳腺癌141例（观察组96例,对照组45例）,FAS中126例（观察组83例,对照组43例）,PPS中114例（观察组77例,对照组37例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为24.6%vs28.0%、34.4%vs40.0%、83.3%vs 81.5%,均无明显差异（P>0.05）。NE回升幅度,观察组明显高于对照组,第3周期及以上化疗者更为突出。≥60岁的患者,观察组WBC降低幅度明显低于对照组,老年患者获益更明显。（5）中医疗效指标,FAS共309例（观察组210例、对照组99例）。PPS共266例（观察组185例、对照组81例）。芪胶升白胶囊能显着改善气血两虚证,避免药毒损耗气血。①两组患者气血两虚证候总积分及各单项症状积分均较治疗前明显降低（P<0.001）。②两组患者气血两虚证候总积分改善率差异无统计学意义（P>0.05）。③观察组心悸失眠症状改善率明显高于对照组（P=0.01）。④基线气血两虚证候总积分≥10分者:观察组心悸失眠症状改善率显着高于对照组（P<0.01）;观察组心悸失眠、神疲乏力积分回落幅度优于对照组（P<0.05）。（6）安全性指标:共有309例患者进入安全性分析,观察组210例,对照组99例。①观察组4例患者发生4次,对照组3例患者发生3次,经关联性判定“可能及以上”的人数为0。②HGB稳定率,观察组与对照组分别为81.0%vs81.2%;PLT稳定率,观察组与对照组分别为94.0%vs93.0%,均无明显差异（P>0.05）。2.实验研究:成功建立白细胞减少小鼠模型。60只SPF级ICR小鼠,随机分为6组,每组10只,分别为模型组、中药低剂量组、中药中剂量组、中药高剂量组、正常空白组、正常中药组。①白细胞计数:中药给药后第7天,模型组、中药低、中、高剂量组、正常空白组、正常中药组白细胞（×109/L）分别为4.03±0.92、3.48±1.71、3.60±1.34、3.91±1.52、9.96±1.94、11.41±3.63,各组与正常空白组比较差异（P<0.05）。给药第15天,中药高剂量组白细胞计数高于模型组,给药第17天,中药中、高剂量组白细胞计数高于模型组（P<0.05）。②骨髓增生程度:以正常空白组为参照,模型组增生程度明显减低,高剂量组骨髓增生程度已接近正常。③脾脏指数、胸腺指数:中药低、中、高剂量组的脾脏指数、胸腺指数均高于模型组（P<0.05）。④脾组织IL-2、IL-4:模型组IL-2、IL-4含量均低于正常空白组及正常中药组（P<0.05）;中药高剂量组IL-2、IL-4含量均高于模型组（P<0.05）。⑤脾组织GM-CSF含量:模型组GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组（P<0.05）;中药中、高剂量组GM-CSF含量（ng/L）分别为0.99±0.14、0.81±0.11,均明显高于模型组0.33±0.05（P<0.01）。Western blot检测中、高剂量组GM-CSF蛋白表达水平明显提高。⑥血清GM-CSF含量:模型组血清GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组（P<0.01）;中药低、中、高剂量组 GM-CSF 含量（ng/L）分别为 358.75±20.02、350.19±28.28、323.60±34.44,均高于模型组 290.02±43.74（P<0.05）。结论芪胶升白胶囊能有效防治化疗相关白细胞减少,改善气血两虚证,通过调控粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子等提高造血功能,促进化疗后白细胞及中性粒细胞复常。
唐梁粮[10]（2020）在《中医药治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法研究》文中研究指明目的:通过运用文献调研、结果统计分析、专家咨询评分、综合评估等方法,整理出中医治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法,以期我们更全面、综合地了解肺癌患者的临床受益率,从而选择更佳的治疗措施。方法:检索最近10年来国内外报道在现有中医及中西医结合期刊杂志专着内有关原发性肺癌的文献,选取共68篇疗效评价内容较详实的文献,进行分类、统计及总结,整理出原发性肺癌的评价指标与方法;通过聘请省内外三级甲等医院内中医及西医（或中西结合）的呼吸及肿瘤科专家共10名组成专家咨询小组,对疗效评价方法专家咨询调查表各研究要素进行评分（百分制）。使用百分率和因子分析法、主观评价法等方法综合分析各研究要素,依据评分结果进一步统计分析评价方法中各研究要素的重要性。最后提炼、总结出目前能体现中医药治疗原发性肺癌特点与优势的临床疗效评价指标。结果:1.文献调研的结果目前中医治疗原发性肺癌的疗效评价中多数采用生活质量、实体瘤、中医证候积分、减毒（减轻不良反应或毒副反应）指标、实验室指标（肿瘤标志物、免疫功能）等指标为主,其次是生存期及其他（如VAS疼痛评分、肺功能、HAMA及HAMD评分等）等评价指标进行评估,为主进行评价。2.专家咨询的结果从专家咨询的结果统计分析可以看出,大多专家都认为原发性肺癌中医综合治疗疗效评价应以生存质量、主症评价法、生存期、免疫功能等作为重要的评价方法,即主观评价与客观评价相结合,例如“病人结局报告评价方法”。结论:目前中医药治疗肺癌疗效评价的指标是以瘤体变化、生活质量、症状改善以及生存期为主。同时应根据患者病情、临床研究的目的、研究类型、研究规模、疗程的长短等,科学客观的选择相应的疗效评价指标和方法。
二、IOEP方案治疗小细胞肺癌22例临床观察（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、IOEP方案治疗小细胞肺癌22例临床观察（论文提纲范文）
（1）六君二陈汤联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 参考文献 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1 晚期非小细胞肺癌中西医治疗研究进展 |
| 1.1 化疗 |
| 1.2 分子靶向药物治疗 |
| 1.3 免疫治疗 |
| 1.4 单用中药治疗 |
| 1.5 中药联合化疗 |
| 1.6 中药联合分子靶向治疗 |
| 1.7 小结 |
| 参考文献 |
| 2 益气化痰类中药联合化疗对非小细胞肺癌疗效的Meta分析 |
| 2.1 资料与方法 |
| 2.2 结果 |
| 2.3 讨论 |
| 参考文献 |
| 第二部分临床观察 |
| 1 临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 病例纳入标准 |
| 1.4 病例排除标准 |
| 1.5 病例剔除标准 |
| 2 治疗方法 |
| 2.1 化疗组(对照组) |
| 2.2 中药加化疗组(治疗组) |
| 2.3 合并用药记录 |
| 3 观测指标及相关疗效评定标准 |
| 3.1 近期客观疗效评定 |
| 3.2 血清肿瘤标记物检测 |
| 3.3 中医症状积分 |
| 3.4 卡氏评分 |
| 3.5 不良反应观察 |
| 3.6 血液常规检测 |
| 3.7 肝肾功能检测 |
| 3.8 体重变化 |
| 4 统计学方法 |
| 5 观察结果 |
| 6 讨论与分析 |
| 6.1 肺癌晚期气虚痰湿中医证候分析 |
| 6.2 气虚痰湿证的治法、方药及方解 |
| 6.3 相关方药分析及其现代药理研究 |
| 6.4 观察结果分析 |
| 6.4.1 临床疗效分析 |
| 6.4.2 毒副反应分析 |
| 6.5 创新点 |
| 6.6 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读硕士学位期间发表论文目录 |
（2）肺癌用药规律挖掘及芪连扶正胶囊对A549细胞免疫相关指标的影响（论文提纲范文）
| 提要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1 文献资料 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 纳入标准 |
| 1.3 排除标准 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 处方收集 |
| 2.2 数据录入 |
| 2.3 数据处理 |
| 2.4 质量控制 |
| 2.5 统计分析 |
| 3 研究结果 |
| 3.1 文献资料的一般情况 |
| 3.2 药物频数统计结果 |
| 3.3 药物分类频数统计结果 |
| 3.4 清热药和补虚药进一步分类结果 |
| 3.5 药物的性味、归经频数统计结果 |
| 3.6 聚类分析结果 |
| 3.7 关联规则 |
| 4 讨论 |
| 4.1 中医对肺癌的认识 |
| 4.2 现代医学对肺癌的认识 |
| 4.3 中医在肺癌维持治疗中的地位 |
| 4.4 结合研究结果分析肺癌用药规律 |
| 第二部分 临床研究 |
| 1 临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 病例纳入标准 |
| 1.3 病例排除标准 |
| 1.4 诊断标准 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 处方收集 |
| 2.2 处方录入 |
| 2.3 数据处理 |
| 2.4 质量控制 |
| 2.5 统计分析 |
| 3 研究结果 |
| 3.1 病历资料概况 |
| 3.2 处方药物频数统计结果 |
| 3.3 药物分类频数统计结果 |
| 3.4 清热药和补虚药进一步分类结果 |
| 3.5 药物性味、归经情况统计结果 |
| 3.6 药物聚类分析结果 |
| 3.7 关联规则分析结果 |
| 4 讨论 |
| 4.1 导师临证经验总结 |
| 4.2 导师对肺癌的认识 |
| 4.3 导师用药规律分析 |
| 第三部分 实验研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 细胞及细胞来源 |
| 1.2 实验动物 |
| 1.3 主要药品 |
| 1.4 主要试剂 |
| 1.5 主要仪器和耗材 |
| 1.6 主要溶液的配制 |
| 2 芪连扶正胶囊含药血清的制备 |
| 3 细胞培养 |
| 3.1 细胞复苏 |
| 3.2 细胞培养及传代 |
| 3.3 细胞冻存 |
| 3.4 细胞计数方法 |
| 4 检测指标与方法 |
| 4.1 各组药物对A549细胞增殖的影响 |
| 4.2 Elisa法检测各组药物对A549细胞免疫相关指标的影响 |
| 4.3 RT-PCR检测各组药物对A549细胞相关基因表达的影响 |
| 5 统计方法 |
| 6 实验结果 |
| 6.1 各组药物对A549细胞增殖的影响 |
| 6.2 各组IL-10和TGF-β1的表达情况 |
| 6.3 各组IL-10、TGF-β1、Foxp3 mRNA的表达情况 |
| 7 讨论 |
| 7.1 芪连扶正胶囊简介 |
| 7.2 中医药在肿瘤免疫中的治疗作用 |
| 7.3 肿瘤与免疫的关系 |
| 7.4 结果分析 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 综述一 |
| 参考文献 |
| 综述二 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 查新报告 |
| 发表论文 |
（4）中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中药注射剂在恶性肿瘤治疗中的临床应用与研究进展 |
| 1. 中药注射剂的历史和发展 |
| 2. 监管加强,中药注射剂临床应用受到限制 |
| 3. 循证研究助力科学决策 |
| 4. 具有较强科技竞争力的肿瘤用药中药注射剂品种 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 综述二 中药-化药相互作用研究方法的国内外进展 |
| 1. 前言 |
| 2. 药物相互作用研究方法 |
| 3. 中药-化药相互作用临床研究方法 |
| 4. 有望应用于中药-化药相互作用临床研究的新方法 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法 |
| 研究一 中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究二 艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验的系统评价证据综合 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究三 草药(中药)-药物相互作用评价方法的初步研究 |
| 研究3-1 草药-药物相互作用的临床评价方法:对前瞻性临床研究设计的概括性评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 研究3-2 中药注射剂与化疗相互作用临床评价方法初探 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在读期间主要研究成果 |
（5）42例中医药维持治疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的前瞻性队列研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 文献综述 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第一章 研究设计 |
| 第一节 研究概述 |
| 第二节 研究目的 |
| 第三节 样本量计算 |
| 第二章 研究内容及结论 |
| 第一节 研究内容 |
| 第二节 研究对象 |
| 第三节 研究方法 |
| 第四节 技术路线 |
| 第五节 统计分析 |
| 第六节 质量控制 |
| 第三章 研究结果 |
| 第一节 基线情况 |
| 第二节 终点情况 |
| 第三节 预后评估 |
| 第四节 中医治疗优势人群探索 |
| 第四章 讨论 |
| 结语 |
| 不足与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在学期间主要研究成果 |
（6）6种常用口服中成药联合铂类化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 纳入标准 |
| 1.1.1 研究类型 |
| 1.1.2 研究对象 |
| 1.2 干预措施 |
| 1.3 结局指标 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 检索策略 |
| 1.6 文献筛选、资料提取及偏倚风险评价 |
| 1.7 统计分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索流程及结果 |
| 2.2 纳入研究的基本特征 |
| 2.3 偏倚风险评价结果 |
| 2.4 Meta分析 |
| 2.4.1 生活质量（KPS评分） |
| 2.4.2 DCR |
| 2.4.3消化道反应 |
| 2.4.4 白细胞减少发生率 |
| 2.4.5 血红蛋白减少发生率 |
| 2.4.6 血小板减少发生率 |
| 2.5 网状Meta分析比较结果 |
| 2.5.1 生活质量（KPS评分） |
| 2.5.2 DCR |
| 2.5.3 消化道反应 |
| 2.5.4 白细胞减少发生率 |
| 2.5.5 血红蛋白减少发生率 |
| 2.5.6 血小板减少发生率 |
| 2.6 干预措施疗效排序 |
| 2.6.1 生活质量（KPS评分） |
| 2.6.2 DCR |
| 2.6.3 消化道反应 |
| 2.6.4 白细胞减少发生率 |
| 2.6.5 血红蛋白减少发生率 |
| 2.6.6血小板减少发生率 |
| 3 讨论 |
（7）补益类中药注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 检索策略 |
| 1.2 纳入标准 |
| 1.3排除标准 |
| 1.4 文献筛选与资料提取 |
| 1.5 文献质量评价 |
| 1.6统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索结果 |
| 2.2 纳入研究的基本特征 |
| 2.3 风险偏倚评价 |
| 2.4 网状Meta分析结果 |
| 2.4.1 收敛诊断 |
| 2.4.2 网状证据图及网络贡献图 |
| 2.4.3 网状比较结果与排序结果 |
| 2.4.3. 1 近期疗效（CR+PR) |
| 2.4.3. 2 KPS评分 |
| 2.4.3. 3 白细胞减少 |
| 2.4.3. 4 血小板减少 |
| 2.4.3. 5 血红蛋白减少 |
| 2.4.3. 6 恶心呕吐 |
| 2.4.4 发表偏倚 |
| 3 讨论 |
（8）益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献研究 |
| 1.1 益气活血中药与肺癌细胞增殖、转移和凋亡 |
| 1.2 益气活血中药与肺癌血管生成 |
| 1.3 益气活血中药与免疫系统 |
| 1.4 益气活血中药与肺癌患者血液高凝状态 |
| 1.5 益气活血中药对化疗的影响 |
| 1.6 益气活血中药与放射性肺损伤 |
| 1.7 讨论 |
| 第二章 益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌的Meta分析 |
| 2.1 文献来源及检索策略 |
| 2.1.1 数据库类型 |
| 2.1.2 检索策略 |
| 2.2 资料与方法 |
| 2.2.1 纳入标准 |
| 2.2.2 排除标准 |
| 2.2.3 结局指标 |
| 2.2.4 资料提取和质量评价 |
| 2.2.5 统计分析方法 |
| 第三章 研究结果 |
| 3.1 文献检索结果 |
| 3.2 纳入研究基线资料 |
| 3.3 纳入研究质量评价 |
| 3.4 Meta分析结果 |
| 3.4.1 临床有效率 |
| 3.4.2 生活质量改善率 |
| 3.4.3 免疫功能 |
| 3.4.4 肿瘤标志物 |
| 3.4.5 凝血功能 |
| 3.4.6 敏感性分析 |
| 3.4.7 安全性评价 |
| 3.5 讨论分析 |
| 3.5.1 结果分析 |
| 3.5.2 本研究的局限性 |
| 3.5.3 对临床实践的意义和对未来的启示 |
| 第四章 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 在校期间发表论文及参与课题情况 |
| 致谢 |
| 附件 |
（9）芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一: 化疗相关血细胞减少现代医学治疗进展 |
| 1 肺癌及乳腺癌常用化疗药物的血液学毒性 |
| 2 常用化疗方案的血液学毒性 |
| 3 化疗相关中性粒细胞减少症的治疗进展 |
| 4 总结 |
| 参考文献 |
| 综述二: 化疗相关血细胞减少的中医药防治进展 |
| 1 单味中药 |
| 2 中药药对 |
| 3 经典组方 |
| 4 自拟组方的临床研究 |
| 5 中成药 |
| 6 中药注射制剂 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究 |
| 研究方案及内容 |
| 研究结果 |
| 1 入组情况及病例分布 |
| 2 人口学资料与基线资料 |
| 3 疗效指标 |
| 4 分病种统计-肺癌 |
| 5 分病种统计-乳腺癌 |
| 6 中医疗效指标 |
| 7 不良反应及安全性 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 第三部分 芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常机制研究 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 1 结论 |
| 2 创新点 |
| 3 不足、改进与展望 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（10）中医药治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1 课题设计 |
| 1.1 研究内容及目标 |
| 1.2 研究设计及方案 |
| 2 研究结果及分析 |
| 2.1 随机对照文献质量情况 |
| 2.2 中医综合治疗肺癌疗效评价 |
| 2.3 专家咨询的结果 |
| 第二部分 总结与讨论 |
| 1 中医药治疗肺癌临床疗效评价指标的研究 |
| 2 文献调研结果分析 |
| 3 专家咨询结果分析 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 文献综述 中医药治疗原发性肺癌的临床疗效评价方法研究 |
| 参考文献 |
四、IOEP方案治疗小细胞肺癌22例临床观察（论文参考文献）
- [1]六君二陈汤联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[D]. 孙建. 扬州大学, 2019(02)
- [2]肺癌用药规律挖掘及芪连扶正胶囊对A549细胞免疫相关指标的影响[D]. 张盈盈. 山东中医药大学, 2017(08)
- [3]我国16个重点病种的国家中医临床研究基地论文统计表（2008年～2013年）[J]. 国家中医药管理局国家中医临床研究基地办公室. 世界科学技术-中医药现代化, 2013(05)
- [4]中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法[D]. 杨鸣. 北京中医药大学, 2021
- [5]42例中医药维持治疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的前瞻性队列研究[D]. 谭可欣. 北京中医药大学, 2021(08)
- [6]6种常用口服中成药联合铂类化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析[J]. 孔燕妮,李妍,徐至理,郭勇. 中草药, 2021(02)
- [7]补益类中药注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析[J]. 王卓溪,班继芳,客蕊. 中医药导报, 2020(16)
- [8]益气活血法联合化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价[D]. 陈启庭. 广州中医药大学, 2020(08)
- [9]芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨[D]. 赵同德. 北京中医药大学, 2020(04)
- [10]中医药治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法研究[D]. 唐梁粮. 湖南中医药大学, 2020(03)