问:药品质量安全调研报告怎么写?
- 答:调查报告问题结构一般分为五个部分:标题、引言、正文、结论、附录。
一、标题即报告的题目。有直接在标题中写明调查内容和调查范围的,如:《北京、广州、大连3城市补肾保健品市场调查》、《镇咳药市场分析》、《冠心病治疗药市场分析》;有的标题直接揭示调查结论,如:《止吐药物:销售增加而药价走低》、《2003年中药行业发展趋势预测——投资热度不减,出口阻力仍大》;还有的标闹橘兆题除正题之外,再加副题,如《银杏叶制剂市场调查——机会与挑战并存》、《感冒与最受消费者青睐的感冒药——全国感冒治疗药物市场调查》。
二、引言
引言需用简明扼要的文字向阅读者简单地介绍整个市场调查基本方案,如调查的目标、范围、时间、地点及所采用的调查方式、方法、市场调查人员的个人资料、调查的意见
三、正文
正文是市场调查报告的重心。正文部分必须准确地载明全液租部有关论据,还应说明对问题进行分析。它主要包括三部分内容——情况、结论或预测部分、建议和决策部分。
四、结论这是全文的结束部分。一般写有前言的市场调查报告,要有结尾与前言伍铅互相照应,综述全文重要观点。
五、附录
附录对调查报告起注释作用,包括引文出处、样本设计、抽样误差的计算、详细繁杂的各类统计图及对理解调查活动过程和调查报告质量有帮助的哦。调查问卷、访问须知、调查资料等。调查过程中产生的附带性资料信息也可在整理后放在附录中。
调查报告的撰写最好由熟悉整个调查活动的业务人员执笔;要求语言简练、明确、易于理解,避免使用晦涩难懂的术语,并要求采用简明、严密而又富于逻辑性的文体结构。
问:质量回顾分析主要内容是什么啊
- 答:质量回顾分析是GMP中规定的必须做的内容,根据2010版修订版GMP中要求,总共有12项内容,但是很多大型郑手企业可能会有二十几项甚至更多的内容。GMP中规定的内容:
主要内容:
1.产品所用原辅料的所有世饥变更,尤其是来自新供应商的原辅料;
2. 关键中间控制点及成品的检验结果;
3.所有不符合质量标准的批次及检查;
4.所有重大偏差(包括不符合要求)及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性;
5.生产工艺或检验方喊返嫌法等的所有变更;
6.已批准或备案的药品注册所有变更;
7.稳定性考察的结果及任何不良趋势;
8.所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其当时的调查;
9.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果;
10.新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应完成的工作情况;
11.相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态;
12.对委托生产或检验的技术合同的回顾分析,以确保内容更新。
现在每年药企要耗费大量的人力物力去做质量回顾分析,且QA人员最烦的就是每年年底的产品质量回顾分析。但是现在杭州先腾数据推出的质量回顾分析系统(),能一键式生成质量回顾分析报告,无须专业的统计分析工具和专业的人员,1分钟出报告,帮您解决质量回顾分析难题。 - 答:分析质量统计数据、质量问题产生的原因、改进措施、改进后质量提高数据等。